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Autorisation de la FDA des États-Unis :
Emsculpt Neo® est indiqué pour la lipolyse non invasive (dégradation du gras) au niveau de l'abdomen et la réduction de la circonférence de l'abdomen chez les patients avec peau de Type I à Type III. Emsculpt Neo® est aussi indiqué pour l’amélioration du tonus abdominal, le renforcement des muscles abdominaux et le développement d’un abdomen plus ferme. Il renforce, tonifie et raffermit les fesses, les cuisses et les mollets. Il améliore le tonus et la fermeté musculaire pour renforcer les muscles des bras.
Emsculpt® est indiqué pour l’amélioration du tonus abdominal, le renforcement des muscles abdominaux et le développement d’un ventre plus ferme. Il renforce, tonifie et raffermit les fesses, les cuisses et les mollets. Il améliore le tonus et de la fermeté musculaire pour renforcer les muscles des bras. Emtone™ est destiné à fournir un chauffage dans le but d’élever la température des tissus pour traiter certaines conditions médicales telles que le soulagement temporaire de la douleur, les spasmes musculaires et l’augmentation de la circulation locale. EMTONE est un dispositif de massage qui procure une réduction temporaire de la cellulite. Exilis Ultra 360™ est destiné à être utilisé dans des procédures dermatologiques et chirurgicales générales non invasives pour le traitement non invasif des rides et des ridules et une réduction temporaire de l’aspect de la cellulite. Il procure un chauffage dans le but d’élever la température des tissus pour traiter certaines conditions médicales, dont le soulagement temporaire de la douleur et l’augmentation de la circulation locale. BTL Emsella® est destiné à fournir une stimulation électromagnétique entièrement non invasive de la musculature du plancher pelvien dans le but de renforcer les muscles pelviens relâchés et de restaurer le contrôle neuromusculaire pour le traitement de l’incontinence urinaire masculine et féminine. BTL Vanquish ME™ est indiqué pour la réduction temporaire de la circonférence de l’abdomen et des cuisses. BTL®, EMSCULPT®, EMSELLA®, Exilis®, HIFEM® et Vanquish® sont des marques de commerce déposées aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans d’autres pays. Les marques de commerce EMSCULPT®, EMSELLA®, EMTONE™, EM™ et HIFEM® font partie de la gamme de produits EM.
1 Tonification abdominale et réduction de la graisse sous-cutanée grâce à la combinaison d’un nouveau traitement par radiofréquence et de la procédure HIFEM – étude d’images IRM. Jacob C. et al. Présenté lors de la réunion virtuelle ASDS 2020.
2 Le chauffage par radiofréquence et la technologie HIFEM utilisés simultanément – le premier essai randomisé contrôlé. Katz B. et al. Présenté lors de la réunion virtuelle ASDS 2020.
3 Évaluation par ultrasons des traitements RF et HIFEM simultanés sur le tissu adipeux humain. Denkova R. Source : Administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments. 510(k) Notification préalable à la mise sur le marché : K192224. Publié en ligne le 5 décembre 2019.
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